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JH013 我省抗體藥物實(shí)現(xiàn)零的突破
2026年06月02日 09時(shí)54分   山西日報(bào)

講述人

安博泰克藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 厲劍峰

自身免疫性疾?。ˋID),是由機(jī)體針對自身抗原產(chǎn)生的免疫應(yīng)答引發(fā)自身組織損傷所致的疾病。簡單來說,就是人體免疫系統(tǒng)因誤判而發(fā)生的一場“亂戰(zhàn)”。部分過度活躍的免疫細(xì)胞不僅攻擊外來的細(xì)菌和病毒,還錯(cuò)誤地攻擊自身正常細(xì)胞,導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)病變性反應(yīng)。

要平息這場“亂戰(zhàn)”,必須找到精準(zhǔn)制敵的突破口,也就是藥物作用的靶點(diǎn)。靶點(diǎn)就像免疫細(xì)胞上的一把“鎖”,一旦被打開,便會(huì)驅(qū)動(dòng)細(xì)胞大量分裂繁殖,使病情持續(xù)惡化。只有針對這把“鎖”研發(fā)出專屬的抗體藥物作為“鑰匙”,才能讓藥物只作用于異常細(xì)胞,不傷害正常細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)高效且安全的治療。

然而,想找到這把“鎖”并不容易。研發(fā)抗體藥物的關(guān)鍵一步,就是在大量臨床研究中篩選出引發(fā)自身免疫性疾病的異常免疫細(xì)胞。隨后,在它極其微小的細(xì)胞結(jié)構(gòu)上,找到與正常細(xì)胞存在顯著差異且直接決定細(xì)胞增殖的靶點(diǎn)。這一過程堪比在微米尺度上“拔閂啟鎖”,研究難度極高。

安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是中古合作的省級重點(diǎn)工程建設(shè)項(xiàng)目。依托古巴分子免疫學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢,我們攻克了抗體藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的多項(xiàng)技術(shù)難題,創(chuàng)新研發(fā)出治療自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物JH013注射液。這把“鑰匙”既能精準(zhǔn)地將“鎖”堵住,阻止免疫細(xì)胞失控增殖,又能為異常細(xì)胞打上“標(biāo)記”,引導(dǎo)人體自身免疫系統(tǒng)識別并清除它們,從根源上遏制病情發(fā)展。

如今,JH013已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床研究批件,成為首個(gè)進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)抗BAFF-R單克隆抗體,實(shí)現(xiàn)我省抗體藥物零的突破。未來,我們將繼續(xù)以為患者提供高質(zhì)量的治療藥物為使命,努力發(fā)展生物技術(shù)新質(zhì)生產(chǎn)力,助力全省生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型突破。

本報(bào)記者楊家煒整理

(責(zé)任編輯:梁艷)

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